일동제약, 미국 앤트리아바이오 주 1회 인슐린 도입

일동제약(대표 윤웅섭)이 미국의 바이오 의약품 개발 회사 앤트리아바이오(AntriaBio)와 주 1회 당뇨병 치료제 후보 물질에 대한 국내 독점 공급 계약을 체결했다.

이번 계약은 당뇨병 치료제 후보 물질 개발사 앤트리아바이오, 해당 품목의 아시아 지역 8개국 판권을 갖고 있는 PH파마(대표이사 허호영)와 함께 3자 계약으로 진행됐다.

일동제약은 이번 계약에 따라, 앤트리아바이오가 개발 중인 주 1회 요법의 당뇨병 치료제 AB101의 개발에 성공할 경우 국내 독점 판매권을 개발 후 10년간 확보하게 된다.

앤트리아바이오는 2013년 설립해 미국 콜로라도 주에 본사를 둔 바이오 의약품 개발 전문 회사로, 당뇨병을 비롯한 대사성 질환에 특화된 의약품을 연구 개발하고 있다. 특히 올해 주 1회 인슐린 제제 개발 경쟁에 뛰어들며 화제를 모은 바 있다.

AB101은 제1형 및 제2형 당뇨병에 사용할 수 있는 기저 인슐린 주사제다. 인슐린을 마이크로스피어(지름이 수 μm 이하인 구형의 미립자) 형태로 제제화하여 약물의 방출 속도를 조절, 주 1회만 투여해도 되도록 설계한 약물이다.

회사 측에 따르면, AB101에 대한 비임상 동물 시험 연구 결과, 투여군에서 인슐린 농도가 돌발적인 변화 없이 일정 수준으로 적정하게 유지되는 주간 인슐린 시간-작용 프로파일(time-action profile)을 보였다.

앤트리아바이오는 이러한 비임상 결과를 바탕으로 AB101의 임상 1상에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 승인(IND)을 완료, 지난 7월부터 본격적인 임상에 돌입했다.

일동제약 관계자는 “주 1회 인슐린 제제 개발이 성공하면 현재 당뇨병 치료제 시장의 상당 부분을 대체하게 될 것이지만 아직 상용화된 제품은 없는 실정”이라며 “경쟁 후보 물질도 모두 임상 초기 단계이기 때문에 시장성이나 경쟁 상황으로 봤을 때 AB101에 대한 제휴 가치가 높다고 판단했다”고 밝혔다.

단했다”고 밝혔다.

    송영두 기자

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